أصدرت هيئة الدواء المصرية قراراً عاجلاً بسحب عبوات من عقار “أومنيباك 300 مجم/مل” حجم 100 مل المستخدم كصبغة تباين في الفحوصات الطبية والأشعة التشخيصية.
وجاء قرار السحب بعد ثبوت عدم مطابقة عينات من المستحضر للمواصفات المعتمدة من قبل المعامل التابعة للهيئة.
وأوضحت هيئة الدواء أن التحذير يخص التشغيلات رقم (1735089) و(17334249) من إنتاج شركة “GE Healthcare Ireland” والمستوردة عبر شركة “الكان ميديكال”.
وأكدت الهيئة أن القرار يشمل وقف التداول وضبط وتحريز هذه التشغيلات فوراً في جميع الأسواق والصيدليات ومنافذ التوزيع على مستوى الجمهورية.
وشدد المنشور على أن هذا التحذير يقتصر فقط على أرقام التشغيلات المذكورة، ولا يمتد إلى باقي دفعات المنتج المتداولة بشكل عام في السوق.
ودعت الهيئة المواطنين ومقدمي الخدمة الصحية للإبلاغ عن أي عبوات مشتبه بها عبر الخط الساخن 15301 أو القنوات الرسمية للهيئة.
وأشارت هيئة الدواء إلى أن هذه الإجراءات تأتي ضمن منظومة الرقابة المستمرة لضمان جودة ومأمونية المستحضرات الدوائية وحماية صحة المرضى.
