قررت هيئة الدواء المصرية سحب عبوات مجهولة المصدر من حقنة RH روفايلاك 300 (Rhophylac 300)، مؤكدة أن القرار يقتصر على تشغيلات محددة، ولا يشمل تداول المستحضر بشكل عام.
وأوضحت هيئة الدواء، في منشور رسمي، أن التحذير يشمل التشغيلات أرقام p100341268 و100351346، وذلك بناءً على إفادة شركة «2S فارما» (2S Pharma)، وكيل وموزع المستحضر في مصر، والتي أكدت أن العبوات الخاصة بهذه التشغيلات مجهولة المصدر.
ووجهت هيئة الدواء المصرية باتخاذ إجراءات فورية تشمل وقف تداول المستحضر الخاص بالتشغيلات المشار إليها، مع ضبط وتحريز العبوات محل التحذير، في إطار جهودها لضمان سلامة وفعالية المستحضرات الدوائية المتداولة بالسوق المصري.
ودعت الهيئة المواطنين ومقدمي الخدمة الطبية إلى توخي الحذر، وفي حال الشك في أي مستحضر صيدلي، ضرورة الرجوع إلى هيئة الدواء المصرية عبر الخط الساخن 15301 أو من خلال الموقع الإلكتروني الرسمي، للتحقق من سلامة المستحضر.
وأكدت الهيئة أن هذا التنبيه يقتصر فقط على التشغيلات المذكورة، ولا ينطبق على المستحضر بشكل عام، مشددة على استمرار جهودها في متابعة السوق الدوائي واتخاذ الإجراءات اللازمة لحماية الصحة العامة.
