أصدرت هيئة الدواء المصرية منشور سحب وتحذير رسمي تحت تصنيف الخطورة الثاني «Class II»، تضمن وقف تداول وضبط وتحريز تشغيلتين محددتين من مستحضر «Karbalta» المصنع لصالح شركة «ماش – Mash»، وذلك بعد ثبوت عدم مطابقتهما للمواصفات القياسية المعتمدة، وفقًا لنتائج الفحوصات الصادرة عن معامل التحليل التابعة للهيئة.
هيئة الدواء تحذر من تشغيلتين لـ«كاربالتا»
وأوضحت هيئة الدواء أن القرار يشمل التشغيلة رقم M1133725 من مستحضر «Karbalta» بتركيز 30 ملجم، والتشغيلة رقم M1133825 بتركيز 60 ملجم، ويحمل كلاهما تاريخ انتهاء صلاحية في سبتمبر 2028.
ووجهت الهيئة باتخاذ الإجراءات التصحيحية الفورية، والتي تتضمن وقف تداول العبوات المذكورة والتحفظ عليها في الأسواق، إلى جانب إخطار الشركات الموزعة والمؤسسات الصيدلية على مستوى محافظات الجمهورية لسحب التشغيلتين من التداول بشكل فوري.
وطالبت الهيئة المواطنين والمرضى بضرورة مراجعة أرقام التشغيلات المدونة على عبوات الدواء قبل الاستخدام، وفي حال وجود شك بشأن مطابقة أي عبوة، يجب الامتناع عن استخدامها والتوجه إلى الصيدلي أو الطبيب المعالج.
كما أتاحت هيئة الدواء المصرية إمكانية التواصل معها للاستفسار أو الإبلاغ عبر الخط الساخن 15301 أو من خلال موقعها الإلكتروني الرسمي.
وشددت الهيئة على أن التحذير والسحب يتعلقان بالتشغيلتين المحددتين فقط، ولا يمتد إلى باقي تشغيلات مستحضر «Karbalta» المصرح بتداولها في السوق الدوائي المصري.
